هدفت هذه الدراسة إلى تحليل عملية الترخيص للأدوية من وزارة الصحة السورية لشركات الأدوية المحلية وفق نهج العملية وتحسينها بناءً على النتائج السابقة، ومن أجل تحقيق أهداف الدراسة جرى استخدام المنهج الوصفي من خلال تحديد متطلبات اعتماد منهجية العمليات وفق المواصفة القياسية الدولية ISO 9001:2015، كما تم استخدام المنهج المقارن بهدف تحديد الفجوة بين ما هو قائم وما هو مطلوب وفق نهج العملية في عملية الترخيص للأدوية من وزارة الصحة السورية لشركات الأدوية المحلية بالاستناد إلى تجارب الدول السابقة، ومن ثم اقتراح مجموعة من الإجراءات لتطوير عملية الترخيص للأدوية.
وتم تعرف آراء عينة من العاملين في وزارة الصحة (في مجال ترخيص الأدوية)، والعاملين الإداريين في عدد من شركات الأدوية الحكومية والخاصة حول هذه المقترحات تكونت من (68) فرداً، وقد توصلت الدراسة إلى النتائج الاتية:
- التوصل إلى قائمة إجراءات تهدف إلى تطوير عملية الترخيص للأدوية من وزارة الصحة السورية لشركات الأدوية المحلية.
- عدم وجود فروق ذات دلالة إحصائية في الإجراءات المقترحة لتطوير تطوير عملية الترخيص للأدوية من وزارة الصحة السورية لشركات الأدوية المحلية وفقاً لمتغيرات مكان العمل والمؤهل العلمي، بينما وجدت فروق وفقاً لمتغير عدد سنوات الخبرة لصالح العاملين ذوي الخبرة الأطول.
وكان من أهم مقترحات الدراسة:
- إعادة النظر بإجراءات عملية ترخيص الأدوية وفقاً للمراحل والخطوات التي وردت في الاستبيان.
- تحديد معايير اختيار الموردين للأدوية.
- تحديث اللائحة الأساسية للأدوية بشكل مستمر.
- تحديد ضوابط على شركات الأدوية غير المعروفة.
- تحديد الزمن اللازم لتنفيذ كل عملية من عمليات ترخيص الأدوية.
- إعطاء الحق للشركة الطالبة للترخيص معرفة أسباب عدم قبول الترخيص بدقة وشفافية.
- تحديد موعد وآلية اللقاء بين مقدم الطلب والموظفين.
- تحديد آلية الاعتراض على قرار اللجنة في حال عدم قبول طلب الترخيص.
- تحديد المؤهلات العلمية والخبرات المطلوبة في أعضاء لجان الترخيص.
- تشكيل لجان تقويم ومتابعة تقوم بدراسة عينات من الطلبات المقبولة والمرفوضة للتحقق من أداء لجان الترخيص.